Effiziente GMP-Planung und Umsetzung Ihrer Produktion
Mit unserer langjährigen Erfahrung und unserem umfassenden Verständnis für die Anforderungen der Branche bieten wir maßgeschneiderte Lösungen. Wir bieten ihnen eine integrierte Planung bei höchsten Qualitätsstandards unter Gewährleistung der regulatorische Compliance.
Wir begleiten Sie mit unseren Kompetenzen von den ersten strategischen Machbarkeitsstudien und Konzepten über die Grundlagen- und Detailplanung über die Realisierung bis zur umfassenden Qualifizierung Ihrer Anlage.
Ganzheitlicher Pharma- & Life Science-Planung von io
Unsere Expertise im Pharmabereich beginnt mit einer fundierten Analyse und darauf aufbauender, lösungsorientierter Beratung durch unsere Fachexperten (SMEs). Wir unterstützen Sie bei der Technologieauswahl, der Optimierung Ihrer Bestandsanlagen, Reinräume, Abläufe und Zonierungskonzepte in Bezug auf Compliance. Zudem bieten wir umfassende GMP-Audits und Beratungsdienstleistungen an.
Die Planung ist ein entscheidender Schritt in der Pharmaindustrie, und wir sind darauf spezialisiert. Von der Konzeptentwicklung bis zum Basic Engineering und Detail Design bieten wir umfassende Ingenieurs- und Planungsleistungen, um sicherzustellen, dass Ihre Produktionsanlagen optimal gestaltet und integriert sind. Diese Leistung bieten wir für Layout, Reinräume sowie komplexe Produktionsanlagen an.
Die Realisierung Ihrer Pharmaanlagen erfordert präzise Koordination und Projektmanagement. Wir übernehmen die Koordination der Gewerke und Lieferanten, um sicherzustellen, dass Ihr Projekt reibungslos abläuft. Unsere technische Dokumentation gewährleistet, dass alle GMP- und Qualifizierungsaspekte Ihrer Produktionsstätte vollständig erfasst werden.
Die Qualifizierung ist der entscheidende Schritt für die erfolgreiche Inbetriebnahme einer Anlage. Wir berücksichtigen von den frühen Planungsphasen an die gültigen Regularien und Guidelines. Wir erstellen Validierungs-Master-Pläne und risikobasierte Testpläne für die DQ/IQ/OQ, damit ihre Anlagen den höchsten Qualitätsstandards entsprechen – für den sicheren und effizienten Betrieb im GMP-Umfeld.
Innovative Lösungen für die Pharma-, Biotech-, Elektro- und Medizintechnik
Wir erarbeiten mit unseren Kunden Lösungen und Planungen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie sowie die Elektro- und Medizintechnik. Zu unserem Kundenkreis gehören Firmen aus der Chemie- und Feinchemieindustrie sowie der Kosmetik- und Lebensmittelbranche.
Unsere interdisziplinären Teams mit hochqualifizierten Experten, darunter Ingenieure, Produktions- und Prozessspezialisten, bieten in diesem breit gefächerten Gebiet alle erforderlichen Expertisen. Sie kombinieren ihr branchenspezifisches Know-how mit modernsten Technologien, um hocheffiziente Lösungen für Ihre individuellen Herausforderungen zu entwickeln.
Unsere integrative Planung durch transdisziplinäre Teams sorgt für eine schnittstellenoptimierte Planung. Wir bieten produktionseffiziente, maßgeschneiderte Pharmaplanung, die Ihre spezifischen Produktionsanforderungen erfüllt.
Mit langjähriger Erfahrung in der Pharma- und Biotechplanung, insbesondere in der Anlagenplanung für Wirkstoffe (DS), Hilfsstoffe, Parenteralia, Solida, Liquida und Sterilabfüllung, sowie im Layouting und der Laborplanung, sind wir Ihr verlässlicher Partner.
Wir bieten umfassende GMP-Expertisen und setzen regulatorische Vorschriften (FDA, EMA), Normen (DIN, ISO) sowie internationale Qualitätsstandards (PICS, ISPE, ICH) um. Zudem führen wir GMP-Compliance Untersuchungen durch.
Unsere Expertise umfasst Reinräume, Reinmedienversorgung und weitere Bereiche.
Wir nutzen innovative Tools zur 3D-Planung, Dimensionierung und Simulation.
Unsere Dienstleistungen umfassen die End-to-End-Planung und Integration von IT, Automatisierung, MES und SAP.
Wir bieten umfassende Lösungen im Bereich Nachhaltigkeit und Sicherheit. Dazu gehören die HKLS/TGA Planung sowie HSE (Gesundheit, Sicherheit und Umwelt).
Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Pharmaproduktionsbereiche
Biotechnologie ×
Wir evaluieren Technologien von Single-Use-Systemen über Hybridsysteme bis zu Edelstahlanlagen für BSL-Anlagen (S1 bis S3). Unser Expertenteam entwickelt Konzepte zur Bewältigung der Herausforderungen in der biopharmazeutischen Produktion, unterstützt bei Kostenanalyse und Standortauswahl und maximiert die Vorteile von Single-Use-Systemen oder Edelstahlanlagen. Unsere Automatisierungskonzepte gewährleisten Flexibilität und Sicherheit.
Pharma Endfertigung ×
Wir bieten maßgeschneiderte Strategien und Lösungen für die Abfüllung, die spezifische Produkt- und Prozessanforderungen erfüllen, einschließlich aseptischer und steriler Abfüllung sowie der Handhabung hochaktiver Substanzen. Unser umfassendes Leistungsspektrum umfasst feste, halbfeste und flüssige Formen sowie Verpackung und Logistik. Als langfristiger Partner in der Pharma-Endfertigung bieten wir Kontinuität und Innovation, die alle Aspekte Ihres Projekts abdecken.
Containment ×
Sicherheit und Qualität stehen bei der pharmazeutischen Produktion an erster Stelle, besonders bei hochwirksamen Substanzen. Bei io setzen wir führende Containment-Technologien ein, um maximale Sicherheit zu gewährleisten. Diese Technologien erfüllen die Anforderungen an Reinheit und Wirksamkeit hochaktiver Wirkstoffe sowie die Sicherheit der Mitarbeiter (HSE). Unsere langjährige Erfahrung ermöglicht es uns, individuelle Schutzstrategien basierend auf GMP-Richtlinien und OEB-Einstufungen zu entwickeln. Wir bestimmen das OEL des Wirkstoffs und weisen es einem OEB zu, um geeignete Schutzmaßnahmen zu definieren.
Pharma Logistik ×
Die Logistik ist ein entscheidender Teil der pharmazeutischen Lieferkette. io bietet ganzheitliche Lösungen für die Pharma-Logistik, die den steigenden Anforderungen an Lagerung, Temperaturführung und -monitoring gerecht werden. Unsere Experten haben Erfahrung in verschiedenen Lagertypen, darunter Raumtemperatur- und Kühllager sowie in der Lagerung von Betäubungsmitteln. Wir unterstützen Sie bei der Planung und Modernisierung Ihrer logistischen Abläufe und Anlagen in allen Phasen Ihres Projekts. Unsere Expertise umfasst Temperaturmonitoring, Chargenverfolgung, Qualifizierung und Validierung.
3D-Planung ×
Wir bieten umfassende 3D-Planung von Räumen und Rohrleitungen für die Pharma- und Life-Science-Industrie. Unsere präzisen Modelle integrieren alle beteiligten Gewerke, einschließlich Architektur, Elektrik, HLK und Sanitär. Durch frühzeitige Kollisionsprüfung ermöglichen wir eine effiziente und schnelle Planung sowie Realisierung Ihrer Projekte. Dies verbessert die Visualisierung, erkennt Fehler frühzeitig, nutzt Ressourcen effizient und spart Zeit und Kosten. Unser erfahrenes Team unterstützt Sie in allen Projektphasen, von der Konzeptentwicklung bis zur Umsetzung, und stellt sicher, dass Ihre Anforderungen genau erfüllt werden.
Integrative TGA-Planung ×
Unsere integrative TGA-Planung kombiniert die Anforderungen von Pharmaanlagen, Reinmedien und Reinräumen mit den GMP-Anforderungen der Prozesse und den Gegebenheiten der Gebäudestrukturen. Durch effiziente Koordination erreichen wir eine optimale Leistung und gewährleisten die erforderliche Compliance. Unsere Planung umfasst alle Gewerke, einschließlich Heizung, Lüftung, Klima (HLK), Elektrik und Sanitär, und integriert modernste Technologien, um höchste Effizienz und Sicherheit zu gewährleisten. Mit unserer langjährigen Erfahrung und unserem ganzheitlichen Ansatz stellen wir sicher, dass alle Aspekte Ihrer technischen Gebäudeausrüstung nahtlos zusammenarbeiten.
Ihre Ansprechpartner
Hans-Jürgen Budde
Senior Business Unit Manager
Thomas Centner
Principal Consultant
