io begleitet Merck bei der Umsetzung des zukunftsweisenden Healthcare-Projektes
Neueröffnung des Launch & Technology Center (LTC)
Erfolgreiche Umsetzung eines zukunftsweisenden GMP-Neubaus
Mit Leistungen in Planung und Realisierung des neueröffneten Launch & Technology Center (LTC) konnte io einen wichtigen Beitrag zum Gelingen des Neubaus leisten, mit dem Merck seine Wettbewerbsstellung global weiter festigen will. Merck übertrug io die umfassende Verantwortung für die GMP-Layout-Planung, die Realisierungsbegleitung sowie die komplette Qualifizierungs- und Validierungsunterstützung unter Berücksichtigung von EU-GMP und FDA-Standards sowie das Projektmanagement.
Merck bündelt seine Aktivitäten an einem Standort
Mit dem Bau in Darmstadt unternimmt Merck einen wichtigen Schritt, die Transformation von Projekten aus Forschung und Entwicklung im Bereich Healthcare in die kommerzielle Produktion zu unterstützen und die Markteinführung neuer Medikamente zu beschleunigen. Besonderes Augenmerk gilt hierbei der Weiterentwicklung von Therapien unter Einsatz niedermolekularer Wirkstoffe (small volume molecules), die aufgrund ihrer geringen Molekülmasse in der Lage sind, in kleinste Körperstrukturen einzudringen.
Mit dem Neubau bündelt Merck seine Aktivitäten im Bereich SVP an einem Standort und erhöht damit gezielt die Effizienz aller verbundenen Prozesse.
Funktional bietet das neue Launch & Technology Center auf einer Betriebsfläche von insgesamt rund 14.000 m² Raum für moderne Labore, flexibel nutzbare Einrichtungen zur Tablettenproduktion und Verarbeitung hochpotenter Wirkstoffe im mittleren Maßstab sowie Büros. Alle Einrichtungen sind dabei eng verzahnt, um maximale Effizienz zu ermöglichen.
Key Facts
Kunde
Die Merck KGaA ist ein deutsches Unternehmen der Chemie- und Pharmaindustrie mit Sitz in Darmstadt. Rund 57.000 Mitarbeiter arbeiten an der Entwicklung von Technologien zur Genom-Editierung über die Entdeckung von Wege zur Behandlung von Krankheiten bis zur Bereitstellung von Anwendungen für intelligente Geräte.
Herausforderung
- Hohe regulatorische Containment Anforderungen (EU‑GMP und FDA‑Standards)
- Schnittstellenmanagement zwischen Prozesstechnologie, Automation, Reinraum, TGA und Qualifizierung bei gleichzeitiger Einhaltung eines engen Terminplans im gesamten Projektverlaufs des Launch Technology Center
- Das LTC ermöglicht eine beschleunigte Markteinführung neuer Healthcare-Produkte durch eine effizientere Transformation von F&E Ergebnissen bis zu einer kommerziellen Produktion
- Erreichen von maximalen Nachhaltigkeitszielen zur Reduktion des CO2 Footprints, unter konsequenter Berücksichtigung in Planung und Realisierung.
Lösung
- Nachhaltiges Gebäudekonzept mit 1.600 m² Solarpanels, Geothermie, Abwassermanagement und Dachbegrünung
- Flexible, eng verzahnte Flächen für Labore, Produktion und Büros auf rund 14.000 m²
- Enge operative Einbindung in das Merck‑LTC‑Team, inklusive Termin‑, Qualitäts- und Kostencontrolling mit hoher Präsenz vor Ort.
