Generalplanung eines Feststofftechnikums für Merck
Planung und Realisierung im Bestandsgebäude, inklusive der notwendigen Infrastrukturen mit Erweiterungsoptionen
Inbetriebnahme der Solida Pilot Plant von Merck am Standort Darmstadt
Die GMP Pilot Plant bildet eine komplette Pharma-Feststoffproduktion inklusive Containment bis OEB 5 ab.
Ein Alleinstellungsmerkmal dieser Produktion ist die Verarbeitung von Hochwirksamen Stoffen, die schon bei geringen Konzentrationen für den Menschen gefährlich sind.
Das neue Technikum gehört sicher zu den weltweit modernsten und sichersten Feststoffproduktionen für die Herstellung hochpotenter Arzneimittel.
Die Realisierung erfolgte im Bestand bei sehr hoher Installationsdichte aufgrund limitierter Produktions- und Technikflächen. Dies erforderte eine detaillierte Planung aller Disziplinen im integrierten 3D-Modell. Nach einer intensiven Planungs- und Realisierungsphase konnte das neu errichtete High Containment Solida Technikum der Merck KGa A in Betrieb genommen werden. Dieser geschaffene Produktionsbereich wird für die Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel bei Merck genutzt.
Key Facts
Kunde
Die Merck KGaA ist ein deutsches Unternehmen der Chemie- und Pharmaindustrie mit Sitz in Darmstadt. Rund 57.000 Mitarbeiter arbeiten an der Entwicklung von Technologien zur Genom-Editierung über die Entdeckung von Wege zur Behandlung von Krankheiten bis zur Bereitstellung von Anwendungen für intelligente Geräte.
Herausforderung
- Planung und Realisierung eines Feststofftechnikums auf engstem Raum in der Bestandsumgebung mit potentiellen Erweiterungsoptionen unter Einhaltung aktueller GMP-Anforderungen und Richtlinien
Lösung
- Entwicklung und Realisierung einer Pharma-Feststoffproduktion inklusive Containment bis OEB 5
- Nutzung verschiedener Granulationsverfahren und geschlossener Transportsysteme (bis OEB5)
- 3D-Planung aller Gewerke inklusive TGA
io-Berater vor Ort während der Bauarbeiten bei Merck in Darmstadt
Isolator zum Ansatz und zur Einwaage von u.a. hochaktiven Substanzen
Einbringung des Gefriertrockners in die Liquida Pilot Plant von Merck
Links sieht man eine Rückläufertablettenpresse, mittig einen Tablettenentstauber mit Metal-Check
